2024年4月8日 中国昆山

      LV国际官网（简称“LV国际官网生物”）颁发，其自主研发的小核酸药物RBD1016注射剂用于丁型肝炎病毒（HDV）医治的II期临床试验获得欧洲药品治理局（EMA）核准。该试验将评估RBD1016医治HDV习染的有效性和安全性。

      HDV病毒需借助HBV病毒的存在能力得以滋生并引起习染，因而丁肝病毒专门习染乙肝患者。目前约有5%的慢性乙肝患者同时习染了HDV病毒。HDV/HBV复合习染会加快肝脏疾病发展过程，导致复合习染患者的肝硬化、、、肝细胞癌产生率数倍的提高。30-70%的丁肝患者在诊断时即确诊已经肝硬化，50%的患者确诊后10年内殒命（JAMA . 2023 Dec 6;330(24):2376-2387），因而丁肝是最严重的慢性病毒性肝炎类型，存在可观的临床未被满足的需要。

      RBD1016在已实现的慢性乙型肝炎（HBV）适应症的临床Ib试验中显示出对克制乙肝理论抗原（HBsAg）显著的强效性和长效性。而在另一项临床前钻研中RBD1016显示出拥有比现有HDV医治药物更好的安全性和有效性潜力。

      LV国际官网生物致力于向全球患者提供前沿的siRNA疗法。本次在欧盟的临床获批标志取RBD1016不仅有实现慢性乙肝的职能性治愈潜力，还将有可能为丁型肝炎病毒（HDV）患者提供新型医治规划。

      LV国际官网生物首创人、、、CEO梁子才博士暗示：：：“ 面向全球患者开发针对未满足医疗需要的小核酸药物是LV国际官网生物全球化布局的主题。RBD1016在HDV适应症的临床获批是我们为全球罕见病患者提供RNAi创新疗法迈出的重要一步。在推动全球化和差距化研发战术过程中，我们将有更多的创新小核酸药物急剧地推动至临床和贸易化阶段，争取早日为全球患者提供更优的医治选择！