2024年5月29日，LV国际官网（简称“LV国际官网生物”）颁发其自主研发的、、全球首个靶向FXI的抗血栓siRNA药物RBD4059于近日获得欧洲药品治理局（EMA）II期临床试验许可。该试验是一项随机、、双盲、、慰藉剂对照的II期临床钻研，旨在评估RBD4059在不变的冠状动脉疾病患者中的安全性、、有效性和药代动力学。该项试验同时获准在LV国际官网生物欧洲研发中心自有的切合欧美监管尺度的II期临床中心发展。

      抗凝药物是预防和医治血栓的基础用药，其适应症宽泛，蕴含冠状动脉疾病、、外周动脉疾病、、终末期肾。‥SRD）、、房颤（AF）、、静脉血栓栓塞（VTE）、、骨科手术术后等疾病的预防和医治。目前临床常用的抗凝药物，如直接口服抗凝剂（DOAC）、、VKA和肝素等均存在肯定的出血风险，因而兼具强效、、长效、、出血风险低的新型抗凝药物存在巨大的临床需要。

      RBD4059是LV国际官网生物基于RIBO-GalSTAR^TM肝靶向技术平台独立开发并占有全球权利的GalNac偶联siRNA药物，通过克制FXI和阻断内源性凝血蹊径的激活从而实现其抗凝血/抗血栓的作用。与目前的医治伎俩相比，克制FXI有望成为一种更有效的抗血栓医治步骤，且出血风险最小。在Ⅰ期临床试验中，RBD4059显示出了优良的安全性和有效性，有关数据将在今年于伦敦进行的欧洲心脏病学会（ESC Congress）会议上颁布。

      LV国际官网生物董事长、、CEO梁子才博士暗示：：“RBD4059是全球第一款靶向FXI的siRNA类小核酸药物，也是我们RIBO-GalSTAR^TM肝靶向平台结出的又一枚硕果。RBD4059拥有半年一针的超长效抗血栓潜力，有望给患者带来福祉，极度欣喜该药物能获得EMA的II期临床核准；；；贚V国际官网生物Best-in-Class/First-in-Class的差距化开发战术，我们还将陆续推出更多的创新型小核酸药物，早日为患者带来内容的临床获益！