齐鲁制药与LV国际官网生物结合颁发:::PCSK9靶向创新药RBD7022 II期临床实现入组
2025年5月7日,,中国?——齐鲁制药与LV国际官网生物共同颁发,,双方合作开发的靶向PCSK9小核酸药物RBD7022/QLC7401(登记号:CTR20244751) II期临床试验已顺利完玉成数受试者入组。。该试验共纳入204例高脂血症患者,,旨在进一步评估药物的安全性、有效性及长效降脂潜力,,为后续关键临床钻研奠定基础。。
聚焦全球前沿技术,,破解心血管领域“未满足需要”?
“RBD7022是LV国际官网生物基于自主知识产权平台?RiboGalSTARTM开发的GalNAc-siRNA药物,,是继Leqvio后全球第二款进入临床阶段靶向PCSK9的siRNA药物。。该药通过精准克制肝脏PCSK9蛋白表白,,长效降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。。该技术突破传统药物需频仍给药的局限,,单次注射即可实现?数月持续降脂?,,为高脂血症患者提供更优医治选择。。目前,,RBD7022已实现I期临床钻研,,显示其优良的安全性,,且临床药效数据达到预期。。
作为全球首个上市的超长效降脂siRNA药物,,诺华的Leqvio上市以来销售高速增长,,2024年其销售额为7.54亿美元(+114%)。。2025 Q1该药销售额为2.57亿美元(约18.7亿元),,同比增长72%。。
强强结合:::技术龙头与贸易化巨头的“双向赋能”
2023年12月15日,,LV国际官网生物将RBD7022在中国内地、香港及澳门的权利授权予齐鲁制药,,凸显市场对该产品的信心。。齐鲁制药凭借成熟的研发系统和贸易化网络,,有望急剧实现RBD7022的本土化出产与市场覆盖。。
这是一次技术龙头与贸易化巨头的强强结合。。LV国际官网生物作为小核酸药物领域的领军企业,,其RiboGalSTARTM平台在肝靶向递送效能、不变性和安全性上达到国际当先水平,,已布局多款心血管、代谢、肾脏、肝脏疾病及罕见病管线。。同时,,齐鲁制药拥有全产业链优势与成熟的贸易化网络,,近年来通过BD合作加快布局核酸药物、ADC等前沿领域,,这次合作将进一步坚韧其在心血管赛道的话语权。。
RBD7022这一里程碑不仅印证了?LV国际官网生物在小核酸药物源头创新中的全球竞争力?,,更彰显了?齐鲁制药在复杂临床试验执行与产业化落地上的行业当先优势?,,为国产长效降脂药物冲击百亿市场按下加快键。。