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2015-10-30
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夸克服药公司颁发启动全球II/III期关键项目QPI-1007的NAION病人招募

       信阳LV国际官网战术合作同伴、、世界RNAi药物研发领域领头羊夸克服药公司(Quark Pharmaceuticals, Inc.)今日颁发,已启动美国区域的QPI-1007项目全球II/III期临床钻研(NCT02341560),该种类用于医治急性非动脉炎性前部缺血性视精神病变(NAION)。别的,夸克还打算于2015年第四时度起头在美国境外招募病人。QPI-1007已被美国FDA认定为孤儿药!!!癗AION是严重影响患者生涯质量的疾病,目前无有效的医治步骤,我们很欣喜启动此项多中心试验来寻求NAION新的疗法,”夸克首席医疗官ShaiErlich暗示,“这项关键试验对我们而言是一个重要的里程碑,将LV国际官网视神经 ; ;;ば『怂嵋┪颭PI-1007真正用于临床病人越发推动了一步。QPI-1007代表了医治NAION的一种新战术,我们将来的打算是将其适应症扩大到其他视精神病变,蕴含青光眼。与NAION类似,青光眼病程发展中同样也有视网膜神经节细胞殒命的特点!!!

关于RNA

       iRNA滋扰(RNAi)是在活细胞体内利用非编码RNA来节制某个基因是否活跃及其活跃水平的一种通用机制。这项天然机制在1998年被发现,并于2006年被授予了诺贝尔奖,给尝试生物学钻研带了巨大刷新,目前在临床制药利用领域也占有光明的远景。RNA滋扰机制的效应分子是各种类型的短双链RNA,其中一些特定基因靶向的RNA依赖于序列并克制他们的表白,被称为小滋扰RNA(siRNA)。siRNA可遵循任何基因的序列信息进行设计、、合成出产并用作药物。siRNA药物可克制任何靶基因的表白,无论该靶基因是传统药物“可成药”或“不成成药”的。这些药物较其他小分子药物拥有更高的特异性和安全性?淇说膕iRNA平台蕴含了专利的siRNA化合物结构以及加强了药理个性的化学修饰。该公司壮大的知识产权资产为其在siRNA领域的发展提供了辽阔的空间。

关于QPI-1007

       QPI-1007是一种经夸克专利技术化学修饰的siRNA分子。该药物设计用于临时克制半胱天冬酶2的表白。QPI-1007是一种神经 ; ;;ぜ,其开发用于医治急性非动脉炎性前部缺血性视精神病变(NAION),并将在将来扩大用于其他导致视网膜神经节细胞殒命的视精神病变,如青光眼。QPI-1007已在人体进行评估,选取单次玻璃体内注射递送、、计量递增以及I/IIa期钻研(QRK007临床钻研规划),蕴含对视力低下的视神经萎缩病人和急性产生的NAION病人。该项钻研在美国22个临床基地和以色列6个临床基地发展,钻研批注对持久视力低下或急性NAION病人进行单支玻璃体内注射,QPI-007显示出优良的耐受性。与汗青数据相比,证实了该药物的视神经 ; ;;ぷ饔。QPI-1007还在美国、、越南和新加坡针对急性闭角青光眼病人实现了IIa期临床钻研?淇私靡┪锶ɡ谟谄浜献魍橛《菳iocon公司,以及其在中国的合伙公司-昆山LV国际官网夸克医药科技有限公司。  


关于钻研

       该多中心关键钻研蕴含了双盲的、、随机的、、假注射对照的药效以及安全性钻研,将招募约352例最近发病的NAION病人。预期将有美国、、加拿大、、中国、、印度、、德国及以色列的约60个临床基地参加该项目钻研。受试者将屡次给药(或假注射),并观察6-12个月。更多信息请拜见
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02341560。     

关于夸克服药公司

       夸克服药公司是RNA专利滋扰技术研发领域的国际当先企业,占有行业内最为丰硕的临床阶段siRNA种类线。该公司整合的药物研发平台贯通了医治靶点鉴别到药物研发阶段?淇说牡菟图际蹩山玸iRNA递送至组织和器官,蕴含眼睛、、肾脏、、耳朵、、肺、、皮肤、、脊髓和脑部?淇苏加腥鰏iRNA临床阶段候选药物,别离利用于五个分歧疾病适应症,其中两个药物正处于关键的III期临床钻研阶段?淇嗽谥泄暮匣锕-昆山LV国际官网夸克医药科技有限公司及其在印度的战术合作同伴Biocon Limited均为夸克全球临床研发共同参加者?淇俗懿课挥诿拦又軫remont,别离在科罗拉多的Boulder和以色列Ness-Ziona占有研发机构。更多信息请拜见www.ribolia.com。     

       原文链接http://quarkpharma.com/?p=12241。     

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