2021-07-01
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LV国际官网生物抗乙肝小核酸药物在香港启动患者中的临床试验
2021年6月29日,,,由中国小核酸制药领军企业LV国际官网(简称LV国际官网生物)自主研发的抗乙肝小核酸药物(RBD1016注射液),,,获得香港卫生治理机构的临床试验许可,,,启动一项随机、双盲、慰藉剂对照、评估RBD1016在慢性乙型肝炎习染受试者中单次及屡次用药剂量递增的安全性、药代动力学以及初步药效学的Ib期临床钻研。。。
2021年2月初,,,该产品已获得澳大利亚卫生当局核准,,,并成功在澳洲发展I期健康人临床试验。。。 目前已经实现所有剂量组的入组和给药,,,药物安全性优良。。。香港临床试验将进一步评估该药品在乙肝患者中的安全性, 并索求其初步有效性。。。
SR016是LV国际官网生物自主研发的、基于GalNAc肝靶向递送技术的siRNA药物,,,也是我国首款自主研发的抗乙肝GalNAc缀合siRNA药物,,,拥有全新的作用机制,,,不仅能克制HBV DNA复制,,,更能高效长效地降低乙肝理论抗原(HBsAg)、乙肝E抗原(HBeAg)并产生理论抗原抗体,,,有望实现慢性乙肝的职能性治愈。。。该产品的研发如获成功,,,将拥有辽阔的市场远景和重要的社会心理。。。